买“彩瞳”宜先验批号 属医疗器械须持证销售
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买“彩瞳”宜先验批号 属医疗器械须持证销售

2024-10-31 18:25:33 作者: 产品展示
详细介绍:

  

买“彩瞳”宜先验批号 属医疗器械须持证销售

  日前有消费者投诉,在网上花8元购买了一款彩色隐形眼镜(也称“彩瞳”),佩戴后眼睛不适。记者随后调查发现,自2012年4月1日起,国家药监局对“装饰性彩色平光隐形眼镜”按照医疗器械监督管理,所有销售的“彩瞳”都一定要活得“医疗器械批号”才能上市销售。

  消费者肖女士介绍,她从网上购买了一副紫色隐形眼镜,佩戴一周后发现眼睛干涩。咨询医生后得知,可能是彩色隐形眼镜质量有问题,肖女士仔细查看产品的外包装后发觉,她购买的“彩瞳”根本就没有标注医疗器械号。

  据了解,2012年2月27日,国家药监局发布《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理的公告》,其中提出,国家食品药品监管局按照第三类医疗器械受理装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请。该类产品的注册申报资料除不涉及矫正视力的功能外,应符合角膜接触镜的其他所有要求。自2012年4月1日起,未取得该类产品医疗器械注册证书,及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。违反医疗器械监督管理有关法律法规生产、经营该类产品的,一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规严肃查处。

  昨天,记者在一家“美瞳控”的网站调查发现,该网站同时销售近百个品牌的“彩色隐形眼镜”。价格这一块,最低的6元一副,价格在10-50元的产品比比皆是。记者联系该网站客户服务人员,索要部分低价产品的医疗器械号,结果被拒绝。记者在调查中发现,不少网上销售的低价“彩瞳”宣称是韩国或日本的品牌,但是并没有医疗器械批准文号或者进口器械批准文号,明显是违规产品。南开区一家眼镜店管理人员提醒消费者,一些无证彩瞳转而利用互联网销售,建议消费者提高警惕,在网购彩瞳前向商家索要医疗器械批号,并进一步在国家药监局数据库确认,保护自身权益。

  滨江道一家销售彩色隐形眼镜的商户介绍,自去年4月起,彩瞳要持证销售,现在店里的产品都是获得了国家药监局的医疗器械批准文号的产品,价格一般在100元之上。“网上销售的50元以下的产品,应该是无证的伪劣产品,消费者使用后有几率存在很大的安全风险隐患。”(记者李鸽)


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